医疗器械年工作计划2023年医疗器械监管工作计划

发布 2020-04-22 04:51:28 阅读 1696

2023年全市医疗器械监管工作的总体思路为:深入贯彻党的十八大会议精神,以科学发展观为指导,按照省局医疗器械监管工作安排和全市食品药品监管会议精神,稳步推进医疗器械生产质量管理规范,切实落实监管责任,进一步创新监管模式,不断提高监管效能,全方位地开展医疗器械监管工作,进一步完善医疗器械行业诚信体系,努力保障全市人民群众用械安全有。

效,促进全市医疗器械产业又好又快发展。

一不断加强监管队伍和从业人员能力建设。

在全市开展对医疗器械监管人员和涉械单位从业人员法律法规和业务知识培训。着力提升我市监管人员专业监管能力,强化生产经营企业和医疗机构的质量意识,提升质量管理水。

平。确保政策法规的实施效果。

二继续推进《医疗器械生产质量管理规范(试行)》全面实施。

深入医疗器械生产企业开展宣传贯彻活动,组织学习《医疗器械生产质量管理规范(试行)》,进一步增强生产企业是产品质量安全第一责任人的意识,推动生产企业达到规范要求。

三进一步加强医疗器械日常监管。

各区市县局要按照属地监管原则,认真疏理日常监管中存在的问题和薄弱环节,制定针对性的监管工作方案,如实记录现场检查情况,全年对生产企业检查不少于两次,对经营使用单位检查不少于一次,监管覆盖面达100%,对检查中发现存在问题的单位,要增加检查频次。

一是强化对生产、经营、使用各环节的全程监管。对生产企业重点检查许可事项及变动情况,是否存在生产无证产品和擅自降低生产检验条件、仓储管理及各项记录是否完善、产品是否销售给具有合法资质的医疗机构等内容;对经营企业重点检查产品质量管理制度是否健全及落实情况,储存设施和条件是否符合要求,购销记录是否完整、规范,是否可以保证对产品追踪、追溯要求的实现;对医疗机构重点检查购进和使用的产品是否从具备销售资格的企业购进,是否具有医疗器械产品注册证书,是否有购进验收记录,是否存在使用过期产品等情况。

2023年医疗器械工作计划

面对于目前的医疗器械销售市场,对于自己公司的医疗器械产品如何制定出销售计划书呢?以下是xx工作计划网为您搜集的医疗器械销售计划书的资料,仅供参考。医疗器械销售工作计划 1.执行概要和要领商标 定价 重要 手段 目标市场等。2.目前营销状况。1 市场状况 目前产品市场 规模 广告宣传 市场 利润空间等...

2023年医疗器械监管工作计划

为贯彻实施 医疗器械监督管理条例 认真落实国家食药监总局 市食药监局关于医疗器械监管工作的总体部署,结合本区医疗器械监管工作实际,制定本计划。一 总体目标。实施健康中国战略,主动服务科创中心建设,按照 四个最严 的总体要求,深化 放管服 改革,坚持需求导向 问题导向和效果导向,强化依法监管 精准监管...

2023年医疗器械管理工作计划

2013年医疗设备及电子信息设备。管理工作制度及计划。医疗设备管理工作及电子信息工程是现代化医院管理的一项主要工作,是保证我院卫生工作发展和正常运行的重要组成部分。在当今医改过程中,为了能够保证我院医疗质量,促进医疗设备的使用率,对我院原有的医疗设备管理及考核制度进行了修订 补充 特作如下规定 一 ...