题库一。
1.（）必须凭医生处方才可调配、购买和使用的药品。这类药品在药品包装盒、药品外标签、药品说明书上可以清晰地看到“凭医师处方销售、购买和使用”的警示语。
a.处方药。
b.非处方药。
c.保健食品。
d.其他。2.负责国家药品标准的制定和修订的是国家药典委员会。
a.药品监督管理部门。
b.国家药典委员会。
c.中国药品检定研究院。
d.卫生与计划生育委员会。
3.（）是指不依靠电能或其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。
a.有源医疗器械。
b.植入性医疗器械。
c.无菌医疗器械。
d.无源医疗器械。
4.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应，成为（）
a.药品质量问题。
b.滥用药物。
c.医疗事故。
d.药品不良反应。
5.药品广告的审查机关是（）
a.国家食品药品监督管理局。
b.省级食品药品监督管理局。
c.卫生部。
d.省级卫生厅。
6.（）多用于反射类干咳，如美沙芬、可待因、吗啡等，这类药止咳力度强且有一定***和成瘾性，要根据医生处方对症下药，谨慎选择。
a.压制性止咳药。
b.中枢性止咳药。
c.周围性镇咳药。
d.兴奋类止咳药。
7.一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家有关规定（）并记录。
a.灭菌。b.消毒。
c.销毁。d.追溯。
8.具有高风险的（）医疗器械不得委托生产。
a.植入性。
b.无菌。c.一次性使用。
d.有源。9.进口、出口***品和国家规定范围内的（），必须持有***药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。
a.中成药。
b.精神药品。
c.生物制品。
d.名贵中药材。
10.药品生产企业可以接受委托生产药品，下列药品不得委托生产。
a.疫苗。b.处方药。
c.中药饮片。
d.医疗机构制剂。
11.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂和违法所得，并处违法销售制剂货值金额一倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，并处违法销售制剂货值金额()的罚款。
a.五倍以上。
b.十倍以上。
c.五倍以上十倍以下。
d.五倍以上十五倍以下。
12.一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是。
a.中成药。
b.中药材。
c.生物制剂。
d.血液制品。
13.在疫苗的研制、生产、流通、预防接种过程中应当采用（）手段采集、留存追溯信息。
a.可追溯化。
b.信息化。
c.公开透明。
14.中药“五味”是指药物的。
a.五种作用趋向。
b.五种毒性。
c.五种味道。
d.五种地道药材。
15.甲类非处方药的标识颜色是。
a.绿色。b.红色。
c.蓝色。16.下列哪种剂型一般不适宜小儿口服。
a.口服液。
b.颗粒剂。
c.糖浆剂。
d.胶囊剂。
17.药品成份的含量不符合国家药品标准的，为（）
a.假药。b.不合格药。
c.差异药。
d.劣药。18.药品批准文号编号前注z者为。
a.辅料。b.西药。
c.生物制品。
d.中药。19.药物对胎儿的影响因素不包括。
a.药物的品牌。
b.药物的性质。
c.药物的剂量。
d.用药时间长短。
20.发现药品的可疑不良反应，应向（）报告。
a.卫生行政部门。
b.药品不良反应监测中心。
c.质量监督部门。
题库二 1.已经作为药品通用名称的，该名称不得作为（）使用。
a.药品标识。
b.药材产地标识。
c.商品标识。
d.药品商标。
2.药店销售超过有效期的药品，应视为销售()。
a.新药。b.假药。
c.劣药。d.合格药。
3.药品广告的审查机关是（）
a.国家食品药品监督管理局。
b.省级食品药品监督管理局。
c.卫生部。
d.省级卫生厅。
4.中药“五味”是指药物的。
a.五种作用趋向b.五种毒性。
c.五种味道d.五种地道药材。
未取得《药品生产许可证》生产药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产的药品货值金额（）的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
a.一倍以上三倍以下b.二倍以上五倍以下。
c.一倍以上五倍以下。
药品经营企业应当按照（）经营范围经营药品。
a.《药品经营许可证》许可的b.《营业执照》规定的。
c.《药品经营质量管理规范》认定的d.《食品经营许可证》许可的。
药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）
a.非处方药b.乙类非处方药。
c.处方药或者甲类非处方药d.以上均是。
下列说法正确的是：
a.抗菌药物包括抗生素和合成抗菌药b.中药没有***。
c.胶囊打开服用效果更佳d.只有假冒伪劣药品才有不良反应。
鼓励（）、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。
a.医疗器械生产企业b.医疗器械经营企业。
c.医疗器械使用单位d.公民。
未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额()的罚款。
a.三倍以上五倍以下b.五倍以上十倍以下。
c.十倍以上。
药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划，建立（）报告制度，每（）将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民**药品监督管理部门报告。
a.年度；年b.月度，月。
c.季度；季。
药品上市许可持有人制度试点期间取得的药品批准文号，在试点期满后。
a.继续有效b.撤销文号。
c.技术审评d.重新申报。
药品经营企业购进药品，必须建立并执行（），验明药品合格证明和其他标识：不符合规定要求的，不得购进。
a.跟踪制度b.进货检查验收制度。
c.查证制度d.索证制度。
负责国家药品标准的制定和修订的是国家药典委员会。
a.药品监督管理部门b.国家药典委员会。
c.中国药品检定研究院d.卫生与计划生育委员会。
国家基本药物目录不包括。
a.化学药品b.生物制品。
c.中药饮片d.中草药。
怎么处置过期失效药品？
a.送到食品药品监管部门指定的过期失效药品**点收回并销毁b.赠送于他人。
c.随意丢弃d.自行销毁。
对直接接触药品的包装材料和容器，说法不准确的是。
a.符合药用要求b.符合保证人体健康、安全的标准。
c.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批d.符合药品标准。
煎中药的器皿最好是使用。
a.砂锅b.不锈钢锅。
c.铁锅d.铝锅。
）多用于反射类干咳，如美沙芬、可待因、吗啡等，这类药止咳力度强且有一定***和成瘾性，要根据医生处方对症下药，谨慎选择。
a.压制性止咳药b.中枢性止咳药。
c.周围性镇咳药d.兴奋类止咳药。
接种疫苗后，接种者最好在接种点停留至少（），没有不良反应后再离开。
a.1小时b.15分钟。
c.半小时d.两小时。题库三。
未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额()的罚款。
a.三倍以上五倍以下b.五倍以上十倍以下。
c.十倍以上。
用于**食积兼脾虚的山楂常选。
a.生山楂b.炒山楂。
c.焦山楂d.山楂炭。
在规定时限内未通过质量一致性评价的仿制药，（）
a.撤销文号b.限期整改。
c.批准通过d.不予以再注册。
原则上，药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于（）年。
a.4年b.3年。
c.10年d.5年。
下列选项哪一个不是按假药论处的情形。
a.***药品监督管理部门规定禁止使用的b.所表明适应症在规定范围的。
c.变质的d.被污染的。
下列哪种剂型一般不适宜小儿口服。
a.口服液b.颗粒剂。
c.糖浆剂d.胶囊剂。
具有高风险的（）医疗器械不得委托生产。
a.植入性b.无菌。
c.一次性使用d.有源。
下列说法正确的是：
a.抗菌药物包括抗生素和合成抗菌药b.中药没有***。
c.胶囊打开服用效果更佳d.只有假冒伪劣药品才有不良反应。
药品生产企业可以接受委托生产药品，下列药品不得委托生产。
a.疫苗b.处方药。
c.中药饮片d.医疗机构制剂。
城乡集市**市场可以**。
a.中药饮片b.中药材和中药饮片。
c.中药材d.中成药。
非处方药的标签和说明书必须经过那个部门的批准。
a.省级药品监督管理部门b.国家药品监督管理部门。
c.国家卫生行政部门d.国家工商行政部门。
药品管理法》规定的行政处罚包括。
a.警告，没收违法药品和违法所得，罚款，停产停业整顿，吊销《许可证》b.警告，没收违法药品和违法所得，罚款，停产停业整顿。
c.警告，没收违法药品和违法所得，罚款，停产停业整顿，吊销《许可证》、追究刑事责任d.拘留。
），原国家食药监总局公布了“国家药品编码本位码”信息，为企业编制药品追溯码提供了基础标准数据。
a.2023年4月b.2023年12月。
c.2023年1月d.2023年8月。
当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。
a.七日b.五日。
c.十日d.十五日。
国产药品批准文号格式为：
a.国食健字+1位字母+8位数字；b.国药准字+1位字母+8位数字；
c.卫食健字+1位字母+8位数字；
我国从哪一年开始引入“基本药物”的概念。
a.1979b.2000
c.2001d.2005
国家对（）精神药品、***品、放射性药品，实行特殊管理。
a.非处方药b.处方药。
c.医疗用毒性药品d.中药饮片。
开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得。
a.《药品进口许可证》b.《药品生产许可证》
c.《药品经营许可证》d.《药品流通许可证》
一次性使用产品应当注明（）字样或者符号。
a.“一次性使用”b.“禁止二次使用”
c.“禁止重复使用”d.“用后销毁”
国家基本药物目录不包括。
a.化学药品b.生物制品。
c.中药饮片d.中草药。题库四。
药店销售超过有效期的药品，应视为销售()。
a.新药b.假药。
c.劣药d.合格药。
药品批发和零售连锁企业应建立（）为首的质量领导组织。
a.执业药师b.主要负责人。
c.质量机构负责人d.具有药师以上技术职称的专业技术人员。
未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额()的罚款。
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