2023年国家药监局制定的蜂胶技术要求

发布 2022-01-05 17:38:28 阅读 6421

2023年国家药监局制定的蜂胶技术要求(参照药典)4.2 理化指标。

理化指标应符合表2的规定。

表2 理化指标。

4.3 标志性成分指标。

标志性成分指标应符合表3的规定。

表3 标志性成分指标。

附录 a规范性附录)

蜂胶的薄层色谱鉴别。

a.1鉴别试验一。

取蜂胶样品粉末0.5g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。取蜂胶对照品0.

5g,同法制成对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2023年版一部附录ⅵ b)试验,吸取供试品溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一预制硅胶g薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10︰3︰0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇试液,热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

a.2鉴别试验二。

取鉴别一项下的供试品溶液和对照品溶液各0.5ml,分别加入0.25% 5-二甲氨基萘磺酰氯丙酮溶液0.

5ml,用三乙胺调ph至9 ~9.5,放置2~3小时,分别作为供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2023年版附录ⅵ b)试验,吸取上述二种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲苯︰冰醋酸(9︰1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365 nm)灯下检视。

供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

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