根据执业药师的职责与执业活动的需要，药事管理与法规（药事管理）考试内容的总体要求分为掌握、熟悉、了解三个层次，其中：与执业药师日常执业直接紧密相关的重要的内容要求掌握；与执业药师日常执业有关的内容要求熟悉；其他与执业药师执业有关的内容要求了解 .
考试内容以本大纲为准。。
[考试内容]
第一部分药品管理。
一、药事与药事管理。
熟悉我国药事管理的目的，意义和主要内容。
熟悉我国药事管理体制，组织机构及其职能。
了解药事，药事管理的概念。
二、药品。掌握药品质量，药品标准的概念。
熟悉药品的概念和药品的特殊性。
了解药品的分类形式。
三、药品监督管理。
掌握药品监督管理的原则和主要内容。
熟悉我国药品监督管理体制，组织机构及其职能。
熟悉药品监督管理的法律体系。
了解药品监督管理的目的与意义。
四药品管理。
1.药品注册管理。
掌握药品注册管理的必要性和主要内容。
掌握规范，管理药品名称的必要性及药品命名的主要原则。
熟悉药品注册管理的概念。
熟悉药品通用名，商品名的概念。
熟悉药品名称的类型。
了解新药审批程序。
了解国内药品及进出口药品注册程序。
2.处方药与非处方药分类管理。
掌握处方药，非处方药的分类管理内容。
熟悉处方药与非处方药分类管理的目的，意义。
了解处方药与非处方药分类管理的指导思想，目标及基本原则。
3.特殊管理药品的管理。
掌握特殊管理药品的特殊性及对其实行特殊管理的必要性。
熟悉特殊管理药品管理模式的特点。
了解特殊管理药品的法律概念。
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2019药事管理政策辅导 宏观药事管理组织机构
1.药品监督管理部门 主要指专门执行 中华人民共和国药品管理法 保证人民用药安全 有效的行政执法机关 国家食品药品监督管理局 sfda 和各级地方药品 食品 监督管理部门。主要药事管理职能是根据 中华人民共和国药品管理法 为保证药品质量和公民用药安全 有效，对药品 药事组织 执业药师进行必要的行政管...
药事管理组织
根据卫生部 国家中医药管理局 总后勤部下发的 医疗机构药事管理规定 要求二级以上医院应当设立药事管理与药物 学委员会的规定精神，加强药事管理，保障患者用药权益，提升药学专业技术服务水平，保障医疗质量和医疗安全，近日，我院调整成立药事管理与药物 学委员会，并修订完善了药事管理与药物 学委员会的职责和工...
药事管理学试题药事管理学复习题药事管理学答案
药事管理学复习题 一。名词解释题 1.非处方药 2.药品零售企业 3.药品注册申请人 4.药品批发企业 5.处方药 6.品 7.精神药品8.补充申请 9.药品法定名称10.新药技术转让 二 单项选择题 1.药事管理从医药管理中分离出来，始于 c a.公元前11世纪中国西周建立六官体制 b.17世纪英...