一、a型题(本大题92小题.每题1.0分,共92.0分。题干在前,选项在后。有a、b、c、d、e五个备选答案其中只有一个为最佳答案。)
第1题 下列关于指定检验错误的是()
a指国家法律或sfda规定某些药品在销售前或进口时,指定药品检验机构进行检验。
bsfda规定的生物制品。
c首次在中国销售的药品。
d新上市的药品。
e***规定的其他药品。
正确答案】:d
本题分数】:1.0分。
第2题 药物非临床研究质量管理规范》的立法宗旨不包括()
a提高药物非临床研究的质量。
b保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠。
c确保实验资料的真实性、完整性和可靠性。
d与国际上的新药管理相接轨。
e保障用药安全。
正确答案】:b
本题分数】:1.0分。
第3题 药品质量监督检验的类型不包括()
a抽查检验。
b注册检验。
c复核检验。
d指定检验。
e单位检验。
正确答案】:e
本题分数】:1.0分。
第4题 复验的目的是()
a为了保证药品检验结果的真实准确,保护当事人的合法权益。
b加强药品质量管理,保证人民用药安全有效。
c保证一些存在安全性隐患需要加强管理的品种的安全。
d指导并加强国家对药品质量的宏观控制,督促企业、事业单位按药品标准生产、经营、使用合格药品。
e为保证进口药品的质量和用药安全。
正确答案】:a
本题分数】:1.0分。
第5题 法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由哪个机构裁决()
a全国人大。
b全国人民代表大会常务委员会。
c***。d最高人民法院。
e最高人民检察院。
正确答案】:b
本题分数】:1.0分。
第6题 部门规章与地方**规章之间效力相比()
a部门规章效力高于地方**规章。
b部门规章效力低于地方**规章。
c部门规章与地方**规章之间具有同等效力。
d两个以上部委发布的部门规章效力高于地方**规章。
e三个以上部委发布的部门规章效力高于地方**规章。
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