2024年执业药师考试药事管理与法规考试试题 四

发布 2022-03-01 10:12:28 阅读 8199

一、a型题(本大题92小题.每题1.0分,共92.0分。题干在前,选项在后。有a、b、c、d、e五个备选答案其中只有一个为最佳答案。)

第1题 下列关于指定检验错误的是()

a指国家法律或sfda规定某些药品在销售前或进口时,指定药品检验机构进行检验。

bsfda规定的生物制品。

c首次在中国销售的药品。

d新上市的药品。

e***规定的其他药品。

正确答案】:d

本题分数】:1.0分。

第2题 药物非临床研究质量管理规范》的立法宗旨不包括()

a提高药物非临床研究的质量。

b保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠。

c确保实验资料的真实性、完整性和可靠性。

d与国际上的新药管理相接轨。

e保障用药安全。

正确答案】:b

本题分数】:1.0分。

第3题 药品质量监督检验的类型不包括()

a抽查检验。

b注册检验。

c复核检验。

d指定检验。

e单位检验。

正确答案】:e

本题分数】:1.0分。

第4题 复验的目的是()

a为了保证药品检验结果的真实准确,保护当事人的合法权益。

b加强药品质量管理,保证人民用药安全有效。

c保证一些存在安全性隐患需要加强管理的品种的安全。

d指导并加强国家对药品质量的宏观控制,督促企业、事业单位按药品标准生产、经营、使用合格药品。

e为保证进口药品的质量和用药安全。

正确答案】:a

本题分数】:1.0分。

第5题 法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由哪个机构裁决()

a全国人大。

b全国人民代表大会常务委员会。

c***。d最高人民法院。

e最高人民检察院。

正确答案】:b

本题分数】:1.0分。

第6题 部门规章与地方**规章之间效力相比()

a部门规章效力高于地方**规章。

b部门规章效力低于地方**规章。

c部门规章与地方**规章之间具有同等效力。

d两个以上部委发布的部门规章效力高于地方**规章。

e三个以上部委发布的部门规章效力高于地方**规章。

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