实验室绩效考核评估标准

发布 2022-04-09 03:11:28 阅读 6102

5.1.1 实验室检验项目开展率。

1)计算方法。

依据《疾病预防控制中心建设标准》(建标127-2009)、《省、市、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》(卫办疾控发[2004]108号),评估各级疾病预防控制机构实验室检测检验项目的开展情况。

实验室检验项目开展率=实际开展的a类检测项目参数/a类必须检验项目参数×100%

实验室检验项目开展率是考核年度前3年以来a类检验项目实际开展情况。

“实际开展的a类检测项目参数”即实际具备开展a类检验项目能力的总数,包括认证/认可周期内有检验报告的项目数和具备能力的项目数(未通过认证/认可,但已纳入质量管理体系,有质量手册、程序文件、作业指导书、检验报告或研究成果的项目)。包括自考核年度前3年来有检验报告的、维持能力的和具备能力的项目数。维持能力的项目指考核年度前3年以来没有出过检验报告,但有相应的检验人员、设备、菌种等能力的项目;具备能力的项目指已纳入质量管理体系,具有设施、设备、作业指导书、标准品,并有预报告(或典型报告)及相关的管理制度等信息。

如果没有标准品、基本条件不齐全的,不应作为具备开展检验能力的项目。

《省、市、县级疾病预防控制中心检验能力标准》“检验项目”中有几个分项目时,只要有一个分项目已开展,即表示该“检验项目”已开展。

得分。省、市、县级=实验室检验项目开展率(≥85%为1)×指标分值。

2)基本数据收集与录入。

按照《省、市、县级疾病预防控制中心实验室建设指导指导意见》(卫办疾控发〔2004〕108号)中规定的省、市、县级疾病预防控制机构检验能力标准逐项填写:

是否开展:选项包括:

1-已开展(见上述界定);

2-应开展未开展(机构应该开展但无实验记录);

3-无需开展(机构所在地区没有开展该项目的需求;或者是所在地区有需求,但对本机构没有要求)。

应开展而未开展的原因:选项包括:

1-缺设备(缺乏开展特定实验室检验检测项目所必须的仪器设备);

2-缺人才(缺乏开展特定实验室检验检测项目所必须的专业技术人才);

3-缺经费(缺少开展特定实验室检验检测项目所必须的经费)

3)基本数据收集**、方法。

数据**于疾病预防控制机构质量管理、综合业务管理、微生物检验、理化检验、毒理等相关部门质量控制体系资料、检验检测记录、报告等和“中国疾病预防控制信息报告系统-疾病预防控制基本信息系统-卫生服务能力信息-检验能力报表”。

4)资料目录清单。

认证/认可证书附件(检验能力范围)

年度项目开展记录、检验工作计划和总结。

年度质控计划及评价。

新方法、新技术、新项目验证记录评价。

5.1.2 检验设备达标率。

1)计算方法。

检验设备达标率=已达到国家标准的a类种数/国家标准a类总数×100%

a类为完成常规工作所需仪器设备,依据《疾病预防控制中心建设标准》(建标127-2009),考核各级疾病预防控制机构“仪器设备a类种(台)数”的达标率。

得分。省、市、县级=检验设备达标率(≥90%为1)×指标分值。

2)基本数据收集与录入。

按照实验室仪器设备配置清单逐项填写。

国标a类总台数:《疾病预防控制中心建设标准》(建标127-2009)规定各级机构应装备的a类总台数。省级为97类244台(件),市级为57类115台(件),县级为39类61台(件)。

已达国标的种类数:各级疾病预防控制机构已经装备的a类仪器设备台(件)数。省级为97类244台(件),其中有96类台数与件数完全符合,但有一类,要求5台(件),现有7台(件),则该机构的设备达标率为100%(多余的2台(件)需要统计,但不能作为分子进行计算);如果仅有4台(件),该类设备没有达标,则机构的检验设备台(件)达标率=96/97+×100%=99.

0%,以此类推。

3)基本数据收集**、方法。

数据**于疾病预防控制机构质量管理、仪器设备管理与维护、微生物检验、理化检验、毒理等相关部门和机构的《计量认证/认可实验室仪器设备清单》、实验室仪器设备档案、固定资产登记台帐等资料和“中国疾病预防控制信息报告系统-疾病预防控制基本信息系统-卫生服务能力信息-主要仪器设备报表”填报的数据。

4)资料目录录入。

单位仪器设备清单。

仪器设备认证及新设备验收记录;

仪器设备检定、运行、维护表;

仪器设备运行工作总结。

5.1.3仪器设备正常运行率。

1)计算方法:

仪器设备正常运行率=正常运行的设备数/现有设备总数×100%

现场随机抽查15种设备实际运**况,核算仪器设备正常运行率。

得分。省、市、县级=仪器设备正常运行率(≥95%为1)×指标分值。

2)基本数据收集与录入。

现有各类仪器设备总数:指机构现拥有的所有仪器设备,而不是单指所有a类仪器设备,包括机构现有的b类、c类和其他仪器设备。

正常运行的各类仪器设备数:指机构现有所有正常运行的仪器设备总数。“正常运行”判定如下:仪器设备定期检定、运行正常、有维护、使用和仪器设备管理部门的检查记录等。

3)基本数据收集**、方法。

数据**于疾病预防控制机构质量管理、仪器设备管理与维护、微生物检验、理化检验、毒理等相关部门的设备档案、固定资产登记台帐、《计量认证/认可实验室仪器设备清单》及仪器设备检定、运行、维护、使用记录及仪器设备检查、督查记录和总结等相关资料。

4)资料目录录入。

单位仪器设备档案及督查计划;

仪器设备检查、督查及新设备验收记录;

仪器设备检定、运行、维护表;

仪器设备运行工作总结。

5.2.1 实验室安全管理。

1)计算方法:

本指标按以下要素评价。

管理体系健全、完善,有实验室安全管理体系和安全责任人;

bsl-2级及以上实验室布局及系统设置合理,无安全隐患;

检验人员经过实验室安全培训,微生物检验人员须获得生物安全培训证书,培训率达100%;

无实验室安全事故(事故的定义:按机构《质量管理手册》和《管理规章制度》等文件规定的要求执行)。

得分。省、市、县级=①管理体系×20%指标分值+②实验室生物安全×20%指标分值+③培训持证×20%指标分值+④无事故×40%指标分值。

2)基本数据收集与录入。

实验室安全事故发生数:考核年度,机构的实验室发生安全事故的起数。事故的定义、范围、种类按各单位的《质量管理手册》、《管理规章制度》等文件来规定。

因过失造成仪器的损坏或仪器及样品、菌(毒)种的丢失、违反操作规程引起安全事故等视为事故。

机构实验室检验人员数:考核年度,机构各类实验室检验人员总数。

参加实验室安全培训的检验人员数:考核年度,机构所有实验室检验人员中,参加1次以上(含1次)实验室安全培训的检验人员数量。

3)基本数据收集**、方法:

数据**于疾病预防控制质量管理、仪器设备管理与维护、总务后勤、保卫、微生物检验、理化检验、毒理等相关部门的质量记录、事故报告单、内审和管理评审报告、安全管理部门日常管理等记录,或现场考核时走访职工、召开座谈会了解、核实实验室安全管理。

4)资料目录清单。

单位实验室安全管理制度;

实验室安全管理督查计划与方案及督查、巡查等记录;

事故(包括实验室生物安全)报告及处置工作总结;

bsl-2级及以上实验室布局及系统评价;

检验人员安全培训计划及总结。

5.3.1实验室质控覆盖率。

1)计算方法。

实验室质控覆盖率=纳入实验室质控体系的检验项目数/实验室实际开展的检验项目数×100%

该指标主要是考核各级疾病预防控制机构考核年度前3年以来开展质量控制的情况,要求疾病预防控制机构各实验室定期或不定期开展实验室室内、室间比对或参加有关机构(或部门)要求开展的能力验证试验。“计量认证/认可项目”可作为考核各实验室开展质量控制的间接指标。

纳入实验室质控体系的项目数”包括:

通过“认证/认可”的a与b类项目;

通过有关单位组织的能力验证或实验室比对a与b类项目;

实验室内部组织的质控a与b类项目(盲样、加标**、空白对照、人员比对、标准物质或参考物质、平行样等)。

《省、市、县级疾病预防控制中心检验能力标准》“检验项目”中有几个分项目时,只要有一个分项目已通过认证/认可或实验室质控活动,也即表示该“检验项目”已纳入实验室质控。

得分。省、市、县级=实验室质控覆盖率(≥85%为1)×指标分值。

2)基本数据收集与录入。

实验室实际开展的检验项目数:指按照《省、地及设区市、县级疾病预防控制中心检验能力标准》,机构实际已开展的a类与b类检验项目总数。

纳入实验室质控体系的检验项目数:指机构已开展的检测项目总数中考核年度前3年以来“纳入实验室质控体系的项目数”,包括:

1)通过“认证/认可”的a类与b类项目;

2)通过有关单位组织的能力验证或实验室比对a类与b类项目;

3)实验室内部组织的质控项目(包括盲样、加标**、空白对照、人员比对、标准物质或参考物质、平行样等)。

接受上级实验室质控考核的检验项目数:指机构已开展的检测项目总数中,接受上级组织的实验室比对、能力验证的项目数。

接受第三方实验室质控考核的检验项目数:指机构已开展的检测项目总数中,接受第三方机构的实验室比对、能力验证的项目数。

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