GMP基础知识培训试题

发布 2022-04-26 04:19:28 阅读 2014

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姓名部门成绩:

1、填空(共 39分,每空1 分)

1. 实施gmp的目的:防止防止 、防 、防 。

2. gmp各要素也可归类为。

3、产品:包括保健食品的。

4. 包装材料:保健食品包装所用的材料,包括与保健食品直接接触的但不包括发运用的。

5. 污染:在。

等操作过程中,原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有或。

特性的杂质或异物的不利影响。

6. 洁净区:需要对环境中及数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用应当能够减少区域内污染物的。

7. 批:经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的。

一定数量的批量可以是固定。

数量或固定时间段内生产的 。

8. 批号:用于识别一个特定批的具有唯一的和(或) 的组合。

9. 在生产过程中,我们采用等设施防止昆虫或其他动物进入。

10. 环境中常见的传播媒介。

二、判断题(共16分,没题2分)

1.设备状态颜色标识:完好、维修中、待维修分别用绿色、黄色和红色表示( )

2. 衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标志,标明其校准有效期。(

3. 为防止保健食品被污染和混淆,生产操作只需采取以下措施:a)生产前检查,确认无上批遗留物;b)结束后清场。(

4.工艺用水即纯化水( )

5.员工进净化区需经过换鞋、更衣、洗手后直接进入( )

6.微小的混批不会导致整个大批的混乱( )

7. 批文件中关键的操作参数必须经复核( )

8.记录**现的错误可以用修正液修改( )

三、简答题(共45分,每题1-4每题8分,第5题13分)

1、生产现场为什么要随手关门?

2.为什么进入生产区域必须洗手消毒?

3. 为什么要经常洗澡、进入洁净区要穿连体洁净工衣?

4.污染的种类包括哪些?

5.如何保证生产使用物料的安全?(13分)

答案:一、1.包装材料和容器、印刷包装材料,外包装材料。

2.人、机、料、法、环。

3.中间产品、待包装产品和成品。

4.污染、交叉污染、混淆、人为差错。

5. 生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输化学微生物。

6.尘粒及微生物引入、产生和滞留。

7.原辅料、包装材料、成品产品量。

8.数字字母。

9.空气、水、表面、人。

10.纱窗、灭蝇灯、挡鼠板。

二、2.7 √ 其余错。

三、1.保持风平衡,防止空气交叉污染,防止蚊虫鼠的侵入。

2.进入生产区域洗手是为了防止手部对产品、物料、设备的污染。

3.防止体表、毛发中微生物污染洁净区环境及产品。

4.化学污染、物理污染、微生物污染。

1、规范购入。

a、**商的选择和评估;b、定点采购;c、按批验收和取样检验。注意:物料的验收、取样操作不得对物料产生污染。

2、合理储存。

a)分类储存。

b)规定条件下储存。

c)规定限期内使用。

d)仓储设施与定期维护。

3、控制放行与发放接收。

4、有效追溯。

建立物料的编码系统、帐卡物相符、确定各档案相关与可追溯性。

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GMP基础知识培训试题

姓名部门成绩 1 填空 共 39分,每空1 分 1.实施gmp的目的 防止防止 防 防 2.gmp各要素也可归类为。3 产品 包括保健食品的。4.包装材料 保健食品包装所用的材料,包括与保健食品直接接触的但不包括发运用的。5.污染 在。等操作过程中,原辅料 中间产品 待包装产品 成品受到具有或。特性...

GMP基础知识培训考试题

gmp基础知识培训考核试题。a卷满分100分闭卷作答时间90分钟 姓名岗位 部门得分。一 名词解释 每题3分,共15分 1.gmp 2.污染 3.批生产记录 4.洁净区 5.交叉污染 二 单项选择题 每题2分,共20分 1.下列岗位人员,那个可不必参加gmp培训 a.销售b.检验c.库管d.司机。2...

GMP基础知识培训测试题

一 选择题 每空1分,共42分 1 本 规范 是药品生产企业管理的基本准则,适用于药品的全过程及原料药生产中影响的各关键工艺。a 生产 b 质量 c 生产和质量 d 制剂 e 制剂生产 f 成品质量。2 药品生产企业必须配备一定数量的与相适应的具有。及的各级管理人员和。a 组织能力 b 技术人员 c...