孟琦文件管控作业程序

发布 2022-07-17 10:17:28 阅读 7314

1.目的:

为确保本公司质量及环境系统内所有文件均能有效地管制,使其具有一致性与追溯性,从而落实文件管制,保证质量及环境系统的有效运作。

2.范围:本程序适用于质量系统有关之文件的制作、使用、保管等作业和部门。

3.定义:3.1第一阶文件(手册类)

3.1.1 品质手册:叙述质量政策与质量目标﹐涵盖iso9001:2000国际标准各项要求之纲要性文件。

3.2 第二阶文件(程序类):公司质量系统内之所有作业程序书。

3.3 第三阶文件(规范类):作业指导书、检验规范、操作说明书、规格书、图面。

3.4 第四阶文件(窗体)﹕记录质量及环境系统有关活动之**。

3.5 外来文件:规格书,作业规范,检验规范,图面规格,国际标准等。

4.权责:

5.内容:

5.1文件制订:

5.1.1文件制作。

a.文件封面 (见首页)适用于。

二、三阶(作业规范)文件。

b.文件格式(见内页)适用于作业程序书和作业规范用,其它如作业指导书之格式另根据实际情况而定。

5.1.2 文件内容之格式架构。

a.目的﹕叙述制作该文件之目的。

b.范围﹕叙述该文件之适用区域﹑部门﹑组织﹑或人员。

c.定义﹕对于该文件使用到之特有名词作一说明。

d.权责﹕叙述该文件涉及之人员或部门之权责。

e.内容﹕主要执行程序方法之内容。

f.参考数据﹕

登录一切与该文件相关之文件名称及其文号。

g.附件﹕将该文件所使用之作业记录格式逐一列出。

5.1.3文件制作之章节编号以不过三码为原则﹐超过皆以a﹑b﹑c代之﹐如再有下一层章节则以˙﹑˙代之。

5.1.4 一、二、三、四阶文件皆以版本版次管制,版本版次代号从00开始,依序为01,02,…09,10,11 …依此类推。

页次以a/b方式表示,a代表该页之页次,b代表总页数。

5.1.5一、二级文件编码方式:

mq- x流水号(01 ~ 99)

文件层次**。

部门代号(注:生产部按生产部各事业群代号作业孟琦

2)三、四级文件编号格式可以省略公司名,如:

qc –qa –a/a0 --001

流水号。版本。

文件类别。部门代号(注:生产部按生产部各事业群代号作业)

c:文件层次**。

d: 部门代号。

c:生产部各事业群**:

5.2 文件分发。

5.2.1文件分发悉依文件管制/变更流程图(附图一)办理。

5.2.2 文件制作完成,经权责人员审查及核准,并填写文件核发需求单(附表一)后,一律交由文管中心统一分发。

5.2.3文件经核准后由文管中心登录文件编号及档案编号,以及在原文件的每页盖上管制文件识别章(含文件上的附件,附表除外),始可分发。

5.2.4 文件对内发行时,由文管中心在每页分发的副本上盖内部发行章(不含文件上的附件)。

5.2.5文件对厂外发行时,需经权责经理承认后,分发前由文管中心盖上对外发行章,章样如下:

5.2.6 文件对内分发时,收文者须在文件签收单(附表二)上签名或盖章确认,并作更新文件的动作。签收单由文管中心收回,连同正本保管。

5.2.7 各单位若因各种原因,对管制文件有需求时,须填写文件补发申请单(附表六),经该部门经理核准后,向文管中心申请补发。

5.2.8厂内发行的手册类及作业程序书,由文管中心保存原文正本及其电子档案,再把电子档案转换成只读文件共享于厂内计算机网络中,供相关部门查询,而不以纸张分发至各部门。

现行除文管中心所保存之原文正本外,在厂内所流通之文件一律视为失效文件。

5.3 文件变更。

5.3.1 文件变更作业悉依文件管制/变更流程图(附图一)办理。

5.3.2 各单位可依实际需要对现有文件提出文件变更申请,经原审核单位核准变更后将文件变更申请单/通知单(附表四)交予文管中心归档(如是原审核发行单位因需要自行变更时,可不必提出文件变更申请单/通知单。

5.3.3 执行文件变更单位须填写档案提领单(如附表五),经单位经理核准后,送至文管中心领取相关电子档案。

文件变更后之版本版次须依规定变更,并须在其首页改订记录表中注明变更内容。文件变更后之电子档案及正本须送至文管中心归档。

5.3.4 文件有重要条文或多处细节内容变更时,该文件应更换新版,如是个别内容作修改,可待到下次修改时再变更版次。

5.3.5文件经修改后须在已修改条文之开头以“△”注明之,待下次修改前再将所有“△”删除。

5.3.6在文件未经修正发行前,所有相关文件格式必须按旧版格式填写。

5.4文件作废。

5.4.1 过时文件正本由文管中心盖“作废”章后归档保管,副本在文管中心分发变更。

文件后,由收文者交回文管中心或自行销毁。

5.4.2因业务需要而留存于使用单位过时文件副本,须盖“作废”章,以免误用。

5.5 文件之档案管理。

5.5.1 文管中心对管制文件统一归档整理时应编列档案编号,其编码方式为:

流水号(001~999,aaa~zzz)

文件类别。文件阶别。

y – 一阶文件(手册类)

e – 二阶文件(作业程序书)

m – 三阶文件(作业指导书、检验规范、操作说明书、规格图面)

w – 外来文件(从其它客户来的规范、国际标准等)

5.5.2文管中心须制作最新版次一览表(附表三),记录现行文件的最新版次。

5.5.3任何人均不可于正式文件上加以标记或书写文字符号等,若因文字错误得由原制订人盖章或签名勘误之。

5.5.4 借阅文管中心管制文件之正本须经负责人许可,并须填写管制文件借阅登记表(附表七)。所借阅之管制文件不得带离文管中心,亦不得擅自取用。

5.5.5文管中心应适时将文件之最新版本分发给有关单位(含**厂商)或个人。

5.5.6文管中心之作业记录窗体的保管期限,依“记录管制作业程序”之规定办理。

5.6外部文件之收发。

5.6.1 外部文件之接收由相关部门负责,经负责人员审查后,按实际需要交给文管中心予以保存。

5.6.2外来文件之分发依5.2文件发行规定办理。

6.参考数据:

6.1记录管制作业程序。

7.附件:7.1 文件管制/变更流程图附图一)

7.2 文件核发需求单 (附表一)

7.3 文件签收单 (附表二)

7.4 最新版次一览表附表三)

7.5 文件变更/申请通知单附表四)

7.6档案提领单附表五)

7.7文件补发申请单附表六)

7.8 管制文件借阅登记表 (附表七)

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