艾硕泰生物科技（上海）****。
2023年度各季度培训计划安排。
培训内容：在国家以往发放的教材《医疗器械监督管理办法》、《
艾硕泰生物科技（上海）****。
2023年度各季度培训计划安排。
培训内容：在国家以往发放的教材《医疗器械监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械注册管理办法》、医疗器械生产企业质量体系考核办法等的基础上，结合地方药品监督管理局发布的类考核、检查、备案、注册办法及企业内部培训资料等重点进行培训。
培训人员及时间安排：
参加培训的专业技术人员及业务骨干，利用周例会、月末总结会时间讲解专业技术知识、法律法规等相关方面知识，每月保障最低1课时培训。
具体培训计划安排：
本培训执行以季度为操作阶段，，在具体执行效果评估的基础上循环评估，循环培训，循环固化与优化相结合，持续提升所有工作人员的专业化操作意识与专业执行能力。
一、第一季度培训主题：
1）公司工作会会议精神及典型发言；
2）医疗器械相关法律法规培训学习；
3）医疗器械方面简单知识培训；
4）参加药监局组织的各类培训活动。
培训目的：做好公司正式运营前的培训准备工作，使员工全面了解医疗器械的相关法律法规，对医疗器械有初步的了解。
培训对象：企业负责人、质量负责人。
主讲讲师：市药监局主讲老师。
二、第二季度、第三季度培训主题：
1）医疗器械产品专业知识培训；
2）岗位职责知识培训。
培训目的：强化质量管理制度的熟悉贯彻、熟悉国家医疗器械的法律法规及地方药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法，加强服务理念，提高销售水平。
培训对象：企业负责人，质量管理人员，仓库保管员，销售人员。
主讲讲师：质量负责人，产品研发部人员、产品营销部负责人。
三、第三季度培训主题：
1）医疗器械产品质量管理知识培训；
2）医疗器械产品专业知识培训；
3）销售服务技巧培训。
培训目的：强化质量管理制度的熟悉贯彻、熟悉国家医疗器械的法律法规及地方药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法，加强服务理念，提高销售水平。
培训对象：企业负责人，质量管理人员，仓库保管员，销售人员。
主讲讲师：质量负责人，产品研发部人员、产品营销部负责人。
四、第四季度培训主题：
1）针对本年度工作进行汇总；
2）医疗器械的重点和难点问题及注意事项；
3）器械知识的培训。
培训目的：提升专业知识应用技巧，提高业务部销售水平，规范调剂流程，避免发生问题，提高售后服务反应速度。
培训对象：公司所有员工，重点是负责销售、储运、售后服务的员工。
主讲讲师：质量负责人，产品研发部人员，产品营销部负责人。
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2023年度各季度培训计划安排。
培训内容：在国家以往发放的教材《医疗器械监督管理办法》、《
2023年度医疗器械计划
3 是否建立了高风险医疗器械，特别是建立植入 介入医疗器械可追溯制度并严格实施 4 是否建立了不良事件监测制度，并有完整监测记录 5 是否建立了不合格医疗器械处理制度并有完整的处理记录 6 是否建立了医疗器械储存养护 使用维修控制制度并予以落实 三 工作任务。1 2月13日前，按照省市局工作部署，结...
医疗器械年工作计划2023年医疗器械监管工作计划
2019年全市医疗器械监管工作的总体思路为 深入贯彻党的十八大会议精神，以科学发展观为指导，按照省局医疗器械监管工作安排和全市食品药品监管会议精神，稳步推进医疗器械生产质量管理规范，切实落实监管责任，进一步创新监管模式，不断提高监管效能，全方位地开展医疗器械监管工作，进一步完善医疗器械行业诚信体系，...
2023年医疗器械法规培训试题
医疗器械法律法规培训考核试题。员工姓名 成绩 一 填空题 每空2分，共40分 1 医疗器械监督管理条例 已经2014年2月12日 第39次常务会议通过，现将修订后的 医疗器械监督管理条例 公布，自起施行。2 为了保障医疗器械的 保障人体健康和生命安全，制定本条例。3 在中华人民共和国境内从事医疗器械...