一次性无菌医疗器械使用及用后销毁制度

发布 2019-08-13 00:33:40 阅读 9449

为加强医院一次性无菌医疗器械购入、使用及销毁工作,特制定本制度。

一、无菌器械必须从持有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购入。

二、与经营企业的销售人员签定购销合同及质量协议书之前,应审查有关证明文件,符合规定才能签定合同。

三、购入的无菌器械应指定专人验收,做真实,完整的购入记录,验收人,负责人均必须在记录本上签章。

四、使用无菌器械前应检查小包装是否破损,标识是否清晰,是否在有效期内等,不符合规定的不得使用。

五、严禁重复使用无菌器械。无菌器械使用后必须按规定销毁,使其零件不再具有使用功能,经消毒无害化处理,并建立完整,真实,规范的毁形记录。

六、一次性无菌器械使用后由专人**到指定地点,并由当地卫生防疫部门指定废物处置公司统一**处理。

七、使用无菌器械发生不良事件,要在5天内上报上级领导部门,发生严重不良事件,应在24小时内分别报省,地,县**药品监督管理部门和卫生行政部门。

设备科。

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