1.总则
1.1目的
为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，提高客户满意度，特制定本制度。
1.2范围
本细则包括：
1.2.1 组织机能与工作职责；
1.2.2 各项质量标准及检验规范；
1.2.3 仪器管理；
1.2.4 质量检验的执行；
1.2.5 质量异常反应及处理；
1.2.6 客诉处理；
1.2.7 样品确认；
1.2.8 质量检查与改善。
1.3 组织机能与工作职责
本公司品质管理组织机能与工作职责。
2. 各项质量标准及检验规范的设订
2.1 质量标准及检验规范的范围规范包括：
2.1.1 原物料质量标准及检验规范；
2.1.2 在制品质量标准及检验规范；
2.1.3 成品质量标准及检验规范；
2.2 质量标准及检验规范的设订
2.2.1 各项质量标准
品质部会同生产部、营销部及有关人员依据“操作规范”，并参考：
国家标准。同业水准。
国外水准。客户需求。
本身制造能力。
原物料**商水准，分原物料、在制品、成品填制“质量标准及检验规范设(修)订表”一式二份，呈总经理批准后品质部一份，并交有关单位凭此执行。
2.2.2 品质检验规范
品质部召集生产部、营销部及有关人员分原物料、在制品、成品将：
检查项目。规格。
质量标准。检验频率(取样规定)
检验方法及使用仪器设备。
允收规定等填注于“质量标准及检验规范设(修)订表”内，交有关部门负责人核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。
2.3 质量标准及检验规范的修订
2.3.1 各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修订。
2.3.2 品质部每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号(规格)各项标准及规范的合理性，酌予修订。
2.3.3 质量标准及检验规范修订时，品质部应填立“质量标准及检验规范设(修)订表”，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。
3.仪器管理
3.1 仪器校正、维护计划
3.1.1 周期设订
仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。
3.1.2 年度校正计划及维护计划
仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制“仪器校正计划实施表”、“仪器维护计划实施表”做为年度校正及维护计划实施的依据。
3.2 校正计划的实施
3.2.1 仪器校正人员应依据“年度校正计划”执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于“仪器校正卡”内，一式二份存于使用部门。
3.2.2 仪器外协校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部申请委托校正，并填立“外协请修单”以确保仪器的精确度。
3.3 仪器使用与保养
3.3.1 仪器使用人进行各项检验时，应依“检验规范”内的操作步骤操作，使用后应妥善保管与保养。
3.3.2 特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用(经主管核准者例外) 。
3.3.3 使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。
3.3.4各生产单位使用的仪器设备(如量规)由使用部门自行校正与保养，由质量管理部不定期抽检。
3.3.5 仪器保养
仪器保养人员应依据“年度维护计划”执行保养作业并将结果记录于“仪器维护卡”内。
仪器外协修造：仪器邦联保养人员基于设备、技术能力不足时，保养人员应填立“外表请修申请单”并呈主管核准后送采购办理外协修造。
4. 原物料质量管理
4.1 原物料质量检验
4.1.1 原物料进入厂区时，库管单位应依据规定办理收料，对需用仪器检验的原物料，开立“材料验收单”，通知品质部检验且品质部人员于接获单据至多一日内，依原物料质量标准及检验规范的规定完成检验。
4.1.2 “材料验收单”一式五联检验完成后，第一联送采购，核对无误后送会计整理付款，第二联会计存，第三联料库，第四联品质管理存，第五联送保税。
且每次把检验结果记录于“**厂商质量记录卡”，并每月根据原物料品名规格类别的结果统计于“**商质量统计表”及每月评核**商的行分于“**商的评价表”，提供采购作为选择对抗厂商的参考资料。
5. 制造前质量条件复查。
5.1 制造通知单的审核(新客户、新流程、特殊产品)
品质部收到“生产工程单”后，应于一日内完成审核。
5.1.1 “生产工程单”的审核
订制料号—特殊要求是否符合公司制造规范。
样板—客户提供的样板，规格是否符合公司制造规范，使用于特殊要求者有否特别注明。
质量要求—各项质量要求是否明确，并符合本公司的质量规范，如有特殊质量要求是否可接受，是否需要先确认再确定产量。
包装方式—是否符合本公司的包装规范，客户要求的特殊包装方式可否接受，外销订单的shipping mark及side mark是否明确表示。
是否使用特殊的原物料。
5.1.2 “生产工程单”审核后的处理
新开发产品、“试制通知单”及特殊物理、化学性质或尺寸外观要求的通知单应转交研发部提示有关制造条件等并签认，若确认其质量要求超出制造能力时应述明原因后，将“制造通知单”送回生产部办理退单，由营业部向客户说明。
新开发产品若质量标准尚未制定时，应将“生产工程单”交品质部品质工程组拟定加工条件及暂订质量标准，由技术部记录于“制造规范”上，作为生产中心生产及质量管理的依据。
5.2 生产前制造及质量标准复核
5.2.1 生产部接到技术部送来的“制造规范”后，须由生产中心负责人先查核确认下列事项后始可进行生产：
该制品是否订有“成品质量标准及检验规范”作为质量标准判定的依据。
是否订有“标准操作规范”及“加工方法”。
5.2.2 生产中心确认无误后于“制造规范”上签认，作为生产的依据。
6. 制程质量管理
6.1 制程质量检验
6.1.1 品质部品检组对各制程在制品均应依“在制品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验，以提早发现异常，迅速处理，确保在制品质量。
6.1.2 在制品质量检验依制程区分，由品质部部制程检验员负责检验。
6.1.3 品质部品质工程组于制程中配合在制品的加工程序、负责加工条件的测试。
6.1.4 各部门在制造过程中发现异常时，组长应即追查原因，并加以处理后将异常原因、处理过程及改善对策等开立“异常处理单”呈经理指示后送质量管理部，责任判定后送有关部门会签再送总经理复核。
6.1.5 质检人员于抽验中发现异常时，应反应单位主管处理并开立“异常处理单”呈经理核签后送有关部门处理改善。
6.1.6 各生产部门依自检查及顺次点检发生质量异常时，如属其他部门所发生者以“异常处理单”反应处理。
6.1.7 制程间半成品移转，如发现异常时以“异常处理单”反应处理。
6.2 制程自主检查
6.2.1 制程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查，遇质量异常时应即予挑出，如系重大或特殊异常应立即报告上级，并开立“异常处理单”一式四联，填列异常说明、原因分析及处理对策、送品质部判定异常原因及责任发生部门后，依实际需要交有关部门会签，再送总经理拟定责任归属及奖惩，如果有跨部门或责任不明确时送总经理批示。
第一**经办存，第二联品质部，第三联会签部门，第四联经办部门。
6.2.2 现场各级主管均有督促所属确实实施自主检查的责任，随时抽验所属各制程质量，一旦发现有不良或质量异常时应立即处理外，并追究相关人员疏忽的责任，以确保产品质量水准，降低异常重**生。
6.2.3 制程自主检查规定依“制程自主检查实施办法”实施。
7. 成品质量管理
7.1 成品质量检验
成品检验人员应依“成品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验，以提早发现，迅速处理以确保成品质量。
7.2 出货检验
每批产品出货前，品检单位应依出货检验标示的规定进行检验，并将质量与包装检验结果填报“出货检验记录表”呈主管批示后依综合判定执行。
8. 质量异常反应及处理
8.1 原物料质量异常反应
8.1.1 原物料进厂检验，在各项检验项目中，只要有一项以上异常时，无论其检验结果被判定为“合格”或“不合格”，品质检验部门均须于说明栏内加以说明，并依据不合格处理流程的规定呈核与处理。
8.1.2 对于检验异常的原物料经核决主管核决使用时，品质部应依异常项目开立“异常处理单”送生产部，安排生产时通知现场注意使用，并由现场主管填报使用状况、成本影响及意见，经经理核签呈总经理批示后送采购单位与提供厂商交涉。
8.2 在制品与成品质量异常反应及处理
8.2.1 在制品与成品在各项质量检验的执行过程中或生产过程中有异常时，应提报“异常处理单”，并应立即向有关人员反应质量异常情况，使能迅速采取措施，处理解决，以确保质量。
8.2.2 制造部门在制程中发现不良品时，除应依正常程序追踪原因外，不良品当即剔除，以杜绝不良品流入下一制程。
8.3 制程间质量异常反应
生产中心收料组在制程自主检查中发现供料部门**在制品质量不合格时，应填写“异常处理单”详述异常原因，连同样品，经报告品质部登记(列入追踪)后，送品质保证组人员召集收料部门及供料部门人员共同检查料品异常项目、数量并拟定处理对策及追查责任归属部门(或个人)并呈经理批示后，第一联送总经办催办及督促料品处理及异常改善结果，第二联送生产部做生产安排及调度，第三联送收料部门(会签部门)依批示办理，第四联送回供料部门。生产中心召集车间班组人员检查改善并依批示办理后，重新核算生产绩效及督促异常改善结果。
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