ISO质量体系外审工作准备

发布 2019-09-14 17:45:40 阅读 5400

iso质量管理体系外审工作准备。

品管部。1.公司质量管理体系有效文件清单,发放**记录。

2.质量记录(程序规定的)的分类,标示,便于查阅。

3.质量目标考核资料。

4.质量会议,质量通报,内部报告,不合格处理单统计分析,5.管理评审资料,评审计划,会议记录,评审报告,会议签到表。

6.计量器具台账,校准记录,鉴定合格证书,合格标识。

7.顾客投诉,售后服务的处理,分析记录,及纠正措施。

8.内部审核记录,审核计划,检查表,不符合项报告,内审报告,跟踪验证(纠正预防措施,首末次会议签到。

9.不合格品处理单的处理流程,职责,再次检验的结果记录必须填写完整,对不合格品进行标识,隔离。

10.数据的分析(包括投诉,顾客信息、产品的合格率、过程中产生的内部报告。

的处理信息,**商信息等)的记录。

11.针对公司的质量方针,完成质量目标情况,内部审核,外部审核,数据分析,以往所采取的救助措施,管理评审提出是决定,措施,采取了哪些纠正预防。

措施,对这些措施的结果进行验证保存记录。

12.外审过程应保持的态度。

iso质量管理体系外审工作准备。

生产部。1.对公司下发的有效文件进行清理,整顿,编制文件清单。

2.对本部门下发的文件是否经过审批,保存下发的记录。

3.对部门的质量目标进行逐月统计,分析,相关改进措施。

4.公司对部门规定的职责,部门领导的职责清楚,对部门内的设置岗位进行职责分配。

5.建立生产加工设备台账,要有设备年度/定期保养计划,保存设备的维护保养记录,使设备出游受控的状态。

6.特殊工种人员资格进行监督认可(如电工、电焊、叉车司机、锅炉工等)

7.生产现场确保得到图纸工艺文件以及生产流程卡等信息资料。

8.生产流程卡规定的班组长签字栏签字完整。

9.现场的产品,零部件的摆放,标示清晰,工作环境整洁有序。

10.生产加工过程形成的记录保存,(报完工单,交接单,入库单,流程卡)等。

11.计量器具在规定的鉴定周期内,并做好维护保养。

12.对不合格品进行控制,隔离存放在指定的区域,返工返修后的必要由检验员。

重新检验,签字认可,执行不合格处理程序。

13.收集生产过程中必要的数据,如完工数字,一次交检合格率,设备完好率,合同执行率等;进行统计分析,采取措施等记录。

14.针对质量目标完成情况,内审外审中发生的不合格项,不合格的处理单,返。

工返修统计,以及管理评审中指出的问题采取纠正预防措施的记录。

16审核组进厂前进行必要的清理。

iso质量管理体系外审工作准备。

采购部。1.整理质量管理体系中有效文件,装订成册,编制清单,并建立文件的收发记录,有本部门下发的文件须经过领导批准。

2.整理程序文件规定需要保存的质量记录,以及部门内部规定要求保存的质量记

录,包括采购申请单,采购记录,采购合同的管理。

3.质量目标完成情况统计数据,分析并采取措施的记录。

4.部门内部岗位设置及规定的岗位职责文件。

5.供方的控制,合格供方能力评价表,合格供方名册;以及新增淘汰的记录。

6.采购依据信息(采购计划、bom、规格、型号、数量、质量协议等)

采购执行(采购合同、送货单、入库记录、账目)

采购验证(报检单、入库单、不合格处理单)

7.不合格品处理的结果记录(退货、返工、重新检验等)

8.采购产品入库(入库单、台账、电子记录、盘点),入库产品是否验证及报检。

发料(发料单、领料单、退料但签字手续齐全)

9.库存产品:储存,储存环境,帐物卡保持一致,超过保质期或报废物料的处置,物料的标示,摆放,保管发放记录。

10.采购过程仓管管理在执行过程中目前存在的问题,有没有采取日常工作检查,进行监视,是否采取了纠正预防措施。

11.收集供方供货数据,作为对供方评价的依据。

12.是否对未达到质量目标,内审外审中发现指出的问题,数据分析,管理评审。

中提出的要求采取了那些纠正和预防措施,并评价起效果。

15,对外审应持有的态度:

iso质量管理体系外审工作准备。

技术部。1.公司下发的质量管理体系文件,管理制度进行整理,形成文件清单,部门编制的文件经过批准,下发记录。

2.整理程序文件要求保存的质量记录进行分类,标示保存,便于查阅。

3.图纸,技术文件管理(包括电子文件)编制、校核、审批、更改、手续齐全,下发记录保存,作废文件处理,以及外来文件的分发和控制。

4.质量目标完成情况的统计分析以及改进措施。

5.部门内部岗位设置,职责范围界定,岗位说明书。

6.部门人员培训记录,培训内容记录。

7.新产品开发策划,策划结果文件。

8.是否参与了对订单的评审,对评审发现的技术问题提出的解决措施,如何处理投诉。

9.新产品开发设计策划,策划的结果是否形成文件,质量计划,并有批准签字。

10.设计开发的输入是否形成书面文件,是否经过评审。

11.设计输出的图纸,技术文件,工艺文件是否得到批准后下发。

12.对设计开发的产品是否按质量计划规定的时间节点进行设计评审,设计验证和设计确认,保存结果记录,以及发现的问题有纠正预防措施。

13.设计更改是否对更改后的效果进行评审,验证和确认,并经过批准,应保存评审和采取纠正预防措施的记录。

14.是否对产品工艺组织验证或评审,编制的工艺文件是否经过批准,对生产和加工中的质量问题是否得到解决,有无记录保存。

15.公司的加工工艺是通过何种形式传递给供方,如何控制的。

16.特殊过程(电焊,油漆)是否对这些过程进行了确认,包括设备鉴定,人员资格认定,参数的验证,工艺确认等保存记录。

17.是否收集了与设计开发有关的信息(如技术联络函、不合格处理单、顾客投诉,检验过程发现的问题等)如何利用这些信息。

18.是否对不合格品进行了必要的原因分析,纠正措施的评审,保存记录,涉及对设计更改是否进行了批准。

19.利用达成质量目标的情况,内审外审中发现的不合格项,对收集信息数据分析,纠正措施结果,以及管理评审中决定事项采取了必要的纠正预防措施,跟踪验证的结果如何,保存记录。

iso质量管理体系外审工作准备。

营销部。1.整顿清理公司质量管理体系有效文件,建立文件清单建立文件的收发记录,部门下发的文件须经过审核批准。

2.按程序文件规定形成的质量记录及部门要求的记录进行分类,标示,保存,便于查阅,追溯。

3.部门的质量目标完成情况统计,分析,并予以分解落实。

4.部门的岗位设置和见了岗位职责说明书。

5.组织的培训应保存记录,对培训效果进行评价。

6.合同订单的评审,按规定保存评审结论,包括采取措施的记录。

7.合同订单的更改须得到评审,并传递执行部门,保存记录。

8.与顾客间沟通过程确认的内容应予以保存,包括咨询,投诉、询问。

9.收集顾客满意度信息资料,进行分析利用,提出改进措施,确保信息可靠具有代表性。

10.对互联网销售的产品信息,目录广告等内容进行评审。

11.针对公司质量方针,销售质量目标,收集的信息数据分析挫折的问题采取纠正预防措施的证据记录,以及通过采取措施后的效果进行跟踪。

iso质量管理体系外审工作准备。

行政人事部。

1.建立公司有效文件清单,以及部分下发文件的发放记录,外来文件清单,外来文件的分发记录。

2.保存程序文件所规定的质量记录,并进行分类,标示、编号保存,处置等。

3.部门质量目标完成情况的统计数据和分析。

4.公司规定的部门职责,主要领导职责及各岗位的职责说明说明。

5.人员招聘记录,特殊岗位能力鉴定资料等。

6.培训计划,培训实施记录,及对培训有效性评价记录和业绩记录。

7.管理评审报告有关决定,措施的跟踪落实情况。

8.内审外审不符合项的救助措施完成情况,内部会议的落实情况。

9.公司对部门要求提供的数据,分析上报的记录。

10.针对部门存在的问题采取的纠正预防措施,记录验证的结果。

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