松原老星火。
新版gsp运输员培训考核试卷。
岗位姓名得分。
一、填空题：（每题5分共35分）
1、运输药品应当使用式货物运输工具。
2、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。.
新版gsp运输员培训考核试卷。
岗位姓名得分。
一、填空题：（每题5分共35分）
1、运输药品应当使用式货物运输工具。
2、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
3、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。
4、车载冷藏箱或者保温箱在前应当达到相应的温度要求。
5、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。
6、 发运药品时，应当检查发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。
7、企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的。
索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。
二、多项选择题：（选择与题干有关两个或两个以上答案，每题5分，共30分）
1、冷藏箱及保温箱应具有（ ）和（ ）的功能。
a 自动调节箱内温度 b 外部显示箱内温度 c外部显示箱内湿度
d 采集箱内温度数据 e 具有usb接口。
2、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（ ）
a 使用前验证 b 使用中验证 c 使用后验证
d 停用时间超过规定时限的验证 e 定期验证。
3、企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括( )
a 预防措施 b 验证所需资金 c 验证报告 d 偏差处理 e 评价。
4、企业委托运输药品的运输记录内容至少包括。
a 发货时间 b 发货地址 c 收货地址 d 货单号 e 承运单位。
5、运输冷藏、冷冻药品的条件。
a、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱。
b、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。
c、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；
d、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
6、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求。
a、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；
b、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；
c、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；
d、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。
三、判断题：（对的在括号内打“√”错的在括号内打“×”每题5分共15分）
1、储运部门参与实施冷库、温湿度自动检测系统等相关设施设备的验证。(
2、冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。（
3、运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。
四、问答题（每题10分，共20分）
1、企业在药品出库时，发现哪些问题应停止发货，并报告质量管理部门处理？（13分）
2、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业需要符合哪些条件？（12分）
新版gsp运输员培训考核试卷答案。
一、 填空题。
1、封闭 2、拼箱 3、应急 14、使用 5、记录。
6、运输工具， 7、质量保障能力进行审计
二、 多项选择题
1、bd 2、ade 3、acde 4、abcde 5、 abcd 6、abcd
三、判断题。
四、问答题。
1、（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题。
（二）包装内有异常响动或者液体渗漏。
（三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符。
（四）药品已超过有效期。
（五）其他异常情况的药品。
2、（一）车载冷藏箱或者保温箱在使用前应达到相应的温度要求。
（二）应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作。
（三）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车。
（四）启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。
松原老星火。
新版gsp运输员培训考核试卷。
岗位姓名得分。
一、填空题：（每题5分共35分）
1、运输药品应当使用式货物运输工具。
2、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
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