门店GSP知识试题

发布 2019-09-21 13:25:00 阅读 1275

门店姓名岗位分数:

一、填空:(共计:45分,每空1分)

1、gsp全称是药品经营质量管理规范。新版的 2013 年 6 月 13 日起施行。

2、营业店堂的显著位置应悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。

3、销售药品时,处方要经执业药师或具有药师以上职称的人员审核后方可调配和销售。

4、拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签说明书。

5、企业根据储存要求,设置不同温湿度条件的仓库,其中冷藏柜温度为2-10℃,阴凉柜温度10-20℃,常温库温度为10-30℃,相对湿度应保持在35%-75%之间。

6、门店温湿度记录应每日上、下午定时各记录一次。

7、“每天”的外文缩写是。

8、进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,进口药材应有《进口药材批件》复印件,以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。

9、中药饮片装斗前应做质量复核,饮片斗前应写正名正字。

10、进口药品其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书。

11、危险品不应陈列,因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。

12、零售企业验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于五年。

13、直接接触药品人员每一年进行健康查体,发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员应调离。

14、从事药品验收工作的人员以及营业员应具有高中以上文件程度,如为初中文化程度,须具有五年以上从事药品经营工作的经历。

15、药品垛堆应有一定距离,药品与墙、屋顶间距不小于30厘米,与库房散热器或供暖管道间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。

16、销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确。

17、药品储存时,应有效期标志,对近效期药品应按月填报效期报表。

18、对所陈列药品应每一个月进行检查并记录,药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存。

19、库房温湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。

20、销售药品要严格遵守有关有关法律、法规和制度,正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。

二、选择题:(10分,每题1分)

一)单选题。

1、列入国家药品标准的药品名称为:(d)

a、商品名 b、别名 c、英文名 d、通用名。

2、购买处方药凭:(c)

a、销售人员介绍 b、社区医护人员处方 c、执业医师或助理执业医师处方 d、执业药师处方。

3、按国家规定,不允许药品零售企业销售的药品是:(c)

a、医疗用毒性药品 b、处方药 c、试生产期的新药 d、非处方药。

4、药品零售企业应当分柜摆放的药品是:(a)

a处方药、非处方药 b甲类非处方药、乙类非处方药 c处方药、甲类非处方药 d处方药、乙类非处方药。

5、《药品管理法》规定,药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明:(c)

a、用法、用量 b、用法、用量和不良反应 c、用法、用量和注意事项 d、注意事项和使用方法。

6、依据《药品管理法》规定,劣药是指:(c)

a未取得批准文号而生产的药品 b变质不能药用的药品 c超过有效期的药品 d被污染不能药用的药品。

二)多选题。

7、依据《药品管理法》规定,药品包括:(abcd)

a、中药饮片 b、血清 c、化学原料 d、疫苗。

8、零售药店陈列和储存药品的养护工作是:(abcd)

a、定期检查陈列与储存药品的质量并记录 b、检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求 c、对养护设备进行检查 d、对检查中发现的问题及时通知质量管理机构。

9、收货时,收货人员应当核实什么内容?:(abcd )

a运输方式是否符合要求。 b对照随货同行单(票)和采购记录。

c对照随货同行单(票)和采购记录核对药品 d做到票、账、货相符

三、名词解释:10分。

1.首营企业:指购进货品时,与本企业首次发生供需关系的货品生产或经营企业。

2.首营品种:首营品种是指本企业首次购进的药品,包括新产品、新规格、新剂型、新包装。

四、问答题:(计:35分)

1、零售企业对购进的药品应根据原始凭证,严格逐批验收,药品验收记录包括哪些内容?(10分)

答:包括:供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等内容。

2、对有配伍禁忌或超剂量处方,应如何处理?(5分)

答:应当拒绝调配销售,必要时,经原处方医生更正,或重新签字,方可调配和销售。

3、药品包装的标签和所附说明书应有哪些内容?(5分)

答:应有企业名称、地址,有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等,还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储存条件等。

4、企业购进药品应按规定建立购进记录,购进记录包括哪些内容?(5分)

答:包括品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等。

5、拆零药品**时,应在药袋上写明药品的哪几项内容?(5分)

答:应写明名称、规格、服法、用量、有效期等。

6、定期检查储存药品质量并记录,对哪些类型药品视情况缩短检查周期?(5分)

答:近效期药品、易霉变药品、易潮解药品。

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