***公司。
1条款4.1/7.2本页版次。
*-01文件编号食品安全管理系统作业程序初订日201402281/6-文件页次修订日。
壹、目的：本公司食品安全管理系统，系依据iso22000：2005国际标准，以及食品卫生管理法和相关法规要求事项而制订，以确保本公司所生产的产品，从加工作业到配送到客户以及消费者过程，都能符合食品安全卫生和利害关系者要求。
贰、管制范围：
本公司食品安全管理系统管制范围包含***厂。
叁、内容：一、执行权责。
管制事项主办单位使用表单。
食品安全管理小组食品安全管理系统文件。
實施範圍。名詞解釋食品安全管理小组法规查检表。
食品安全管理小组haccp计划表食安小組。
食品安全管理小组haccp计划表法規查核。
危害分析食品安全管理小组haccp计划表。
检验纪录品研部/生产部/品重要管制點。
管部/内部稽核小组内部稽核查检表。
確認食品安全管理小组食品安全管理系统纪录。
食品安全管理小组法规查检表系統建立。
各部门。食品安全政策董事长政策/目標。
食品安全管理小组食品安全目标管制表。
***公司食品安全管理系统二阶作业程序。
***公司。
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*-01文件编号食品安全管理系统作业程序初订日201402282/6-文件页次修订日。
二、说明。一】实施范围。
包含产品。二】名词解释。
1.食品安全词汇〈1〉食品安全。
食用），不会对消费者造成伤害。本公司产品依据预期置备和使用。
2〉食品**链。
从开始生产到消费的各阶段与运作的顺序，包含食品和其成份的生产、加工、配销、储存、处理。〈3〉食品安全危害。
本公司产品内容或存放条件，对健康造成不良性影响的潜在生物性、物理性、化学性媒介物。〈4〉食品安全政策。
所宣达和公司食品安全相关的整体目的本公司董事长向全体成员、
和方向。〈5〉最终产品。
本公司最后生产完成的成品，已经不需做再加工处理。〈6〉流程图。
以系统化和概要的方式，依照加工的顺序和关联性所绘制方块图。
7〉管制措施。
用来消除食品安全危害，或将危害降低到可采取一种或多种方式，接受程度的措施。〈8〉前提方案。
并用来维持整个食品**链的卫生环境所必要的基础条件和活动，适用于生产、处理、提供安全的最终产品。以确认：a.本公司工作环境，产生食品安全危害至产品的可能性。
可能产生的生物性、化学性与物理b.本公司产品生产加工过程中，性污染，包括产品之间的交叉污染。
c.产品和产品加工环境上，食品安全危害的程度。
例如：食品良好作业规范(gmp)、食品良好卫生规范(ghp)，以及本公司应遵守的食品安全卫生法规要求。
9〉作业前提方案。
以管制食品安全危害，在产品或加工环境中运作和执行前提方案，传入、污染、扩散的可能性，其管制方法包含，但不受限于本公司所编制的二阶设备环境管制作业程序、生产管制作业程序、检验测试管制作业程序；三阶生产作业标准、检验标准。〈10〉重要管制点（ccp）使用在管制措施场所，主要用来防止或消除食品安全危害，或将安全危害降低到可接受程度。
***公司食品安全管理系统二阶作业程序。
***公司。
1条款4.1/7.2本页版次。
文件编号**-01食品安全管理系统作业程序初订日20140228
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11〉管制基准。
作为区分可接受和不可接受的标准；包含但不受限于：卫生署、gmp所颁布的卫生标准和检验标准；以及本公司因应客户要求所制订的三阶检验标准、生产作业标准。〈12〉监测。
采取一项系列性观察或量测，以评估管制措施，是否如预期要求且有功效，例如：透过水质检验、微生物检验、糖度试验、酸碱度试验、温度监测等措施，以侦知危害性质和程度。〈13〉矫正。
消除和改正所发现的不合格事项或行为。〈14〉矫正措施。
因应所发现的不合格事项或行为，所采取的消除或改正措施。〈15〉危害分析。
评估危害的过程，以决定那些危害为显著食品安全危害，并在危害分析计划表中说明。〈16〉验效。
以科学与技术为根据，来判定安全危害分析重要管制点计划，以确定：当正确执行时，是否能有效控制危害，验效为确认之一部分。〈17〉确认。
系指除监测外之活动，采取查证措施，以确认危害分析计划表或管制措施是否被确实遵行的行为。
三】食安小组。
1.本公司食品安全管理小组成员由各部课主管或承办人联合组成，小组。
成员必须完成iso22000食品安全管理系统实务训练并取得证书。
除完成以上训练；由董事长或其**人派任，2.食品安全管理小组组长，负责食品安全小组组成和管理以及执行食品安全管理系统要求事项。
3.食品安全管理小组职责。
1〉鉴别及管理食品管理系统适用范围以及本公司产品、加工产品、设备和食品安全危害。
2〉制订、执行及确认危害分析重要管制点计划，以及协助各部门制订食品安全管理系统各阶文件。
3〉定期评估食品安全管理系统和相关法规要求，以确保本管理系统维持最适切性，且能管制食品安全危害。
4〉负责内外部食品安全管理系统实施之沟通；及鉴别所需资源和相关信息取得。【四】法规查检。
1.食品安全法规查核人员，依据厂区和产品作业性质、厂区规模、产品。
线的运作、规划、实施；和食品安全危害分析结果，实施法规查核，应受过法规查核6小时（含）以上实务训练。2.查检时机。
1〉作业环境和产品异动。
***公司食品安全管理系统二阶作业程序。
***公司。
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*-01文件编号食品安全管理系统作业程序初订日201402284/6-文件页次修订日。
2〉主管机关或客户通知要求。〈3〉同业公会讲习通知。
4〉每年实施主管机关**信息确认。〈5〉每月针对增修废条文内容实施确认。
3.法规**，包含但不受限于下列机构或**：〈1〉全国法规数据库。
2〉卫生署/环保署/疾管局。〈3〉经济部标准检验局。
4〉食品良好作业规范推行委员会。〈5〉食品信息网。〈6〉行政院劳委会。
7〉其他与本公司营运业务相关之主管机关或团体官网。4.查检内容。
与本公司环境、产品组成、生产作业、质量检验、卫生检验、产品包装、商品标示、产品销售**、劳动法务、安全卫生相关法规要求事项。5.查检要领。
1〉首次查检针对法规**（主管机关**）发布最新增修废法规资讯，进行现况执行的正确性和完整性比对确认。同时注记内部作业程序或作业标准编号，以利比对和更新。
2〉法规查检人员，每月实施相关法规增修废条文内容查询确认，如发现异动，应登录法令变更日期和检索日期。6.处理对策。
1〉法规查检比对或复查结果，如发现执行现况与法规增修废内容不符，针对已经发生之缺失，实施相关部门实施之倡导或训练，并审酌文件修改的必要性。
2〉法规查检结果，如发现有变动项目，并对厂内食品安全危害有所影响，必须重新进行危害分析评估，并采取改善对策。对于适用性法规要求事项，必须建立二阶作业程序或三阶作业标准做管制。7.
法规查检确认和变动结果，由查检人员登录在附件。
一、法规查检表。【五】危害分析。
1.本公司食品安全管理小组，针对产品和作业流程、设备和相关事项，建立haccp计划表，执行危害鉴别分析危害，决定危害之预防措施。2.
危害分析系依据已查证之产品描述、产品预定用途与现场相符之加工流程图做基础。
3.危害分析鉴别除考虑危害发生的频率和严重性，并依据产品和加工方式、加工场所性质，考虑下列可能危害：〈1〉天然毒素危害。
〈2〉微生物污染危害。〈3〉化学性污染危害。〈4〉杀虫剂危害。
***公司食品安全管理系统二阶作业程序。
***公司。
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5〉药物残留危害。〈6〉动物疾病危害。
7〉分解或劣变物质危害。〈8〉寄生虫危害。〈9〉食品添加物危害。〈10〉物理性危害危害。〈11〉其他食品安全危害。
4.分析手法参照**-17危害分析管制作业程序。【六】重要管制点。
建立足以预防或消除一项危害1.本公司依据各作业流程之危害鉴定结果，或将危害降低至可接受范围的管制步骤。
2.本公司于各作业流程设定管制界限，并设定必要的管制界线以作验效。3.
本公司食品加工作业流程之监控，依据作业流程管制作业程序、检验测试管制作业程序、内部稽核管制作业程序进行管控和监测，其监控内容包含：每一重要管制点之项目、方法、频率及执行人员，以实时防止管制界限失控。
4.当重要管制点，偏离管制界限时，食品安全管理小组采取矫正措施，以确保：引起变异之原因已被矫正，并防止异常品流入市面。
食品安全小组应重新评估危害分析重要管5.当食品安全异常原因发生时，制点，以决定是否必须将新确定之内容，纳入危害分析重要管制点计划。【七】确认。
1.本公司有关食品安全管制要求，详述于各相关作业程序，参照食品安全管理手册附录b、文件对照表。
2.本公司危害分析重要管制点计划内容，透过检验测试作业进行验效。
3.各部门有关食品安全管理系统之作业执行要求，透过内部稽核活动和管。
理审查，以确定重要管制点在控制中和食品安全管制系统是否有效执行。
4.当危害分析或危害分析计划改变时，食品安全小组针对系统做再确认。【八】系统建立。
1.本公司依据iso22000：2005食品安全管理系统国际标准，以及食品卫生管理法和相关法规要求事项，建立食品安全管理系统文件，作为各部门工作执行依据。2.建构考虑。
食品安全管理系统之各阶管制文件制订前，应先参酌国家食品卫生法。
规规定、国家标准、客户需求、同业标准以及客户要求，并考虑：
1〉硬件建筑物和有关事务运作的建构、设施、空间配置、活动方式。
2〉设备及其必要且适当的清洁、维护与预防保养方式。〈3〉空气、水、能源与其他事物的**方式和**量。〈4〉原物料采购（例如原物料、添加物、包装材料）。
〈5〉储区规划和储存方式和管理。
***公司食品安全管理系统二阶作业程序。
***公司。
1条款4.1/7.2本页版次。
文件编号**-01食品安全管理系统作业程序初订日20140228
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6〉人员卫生要求事项。
7〉交叉污染的预防方法；例如不合格品和变质品处置。
8〉病媒防治方式的适切性和安全性。
9〉支持的服务，包括废弃物与污水处理。
10〉其他有关食品安全卫生管理应注意事项。3.订定qc工程图。
1〉品研部依据生产质量作业以及食品gmp认证体系要求，建立qc工程图，以说明重各作业流程监控管制要项以及ccp位置；内容应包含管制基准和使用之生产检测设备仪器以及检测方法。
2〉管制人员一期作业性质区分为生产部和品研部人员。〈3〉qc工程表须显示异常再处理之位置，由执行权责人员采取矫正措施。
4〉品研部须制订三阶作业指引说明：取样位置、取样频率、取样数量、检验仪器及检测方法等，以利执行人员遵照办理。
4.食品安全管理系统文件制修订核准发行，依据**-02文件纪录管制作业程序办理，经董事长核准后发行并适时更新和再审核。【九】政策目标。
1.本公司食品安全政策。
系考虑下列因素：
1〉原料输入到产品配送到客户、消费者过程符合安全卫生要求。〈2〉符合法规、客户、利害相关者对食品安全的要求。
3〉透过宣达、系统文件建立、教育训练、会议等方式进行内外部沟通，外部沟通对象包含利害关系人，如主管机关、客户、消费者、供货商、第三方，并以标示牌公布于公司进出口明显处，向全体人员传达。
4〉各部门依据食品安全政策要求，制订食品安全管理目标，以确保。
食品安全政策确实达成。
5〉实施组织权责界定，藉由稽核和管理审查方式进行管理系统符合性确认。
6〉食品安全目标内容，参见**-04食安政策和目标管制作业程序。
每年由食品安全管理小组组长2.本公司食品管理系统执行成效和符合性，召开管理审查会议，并向董事长提报。
肆、附件：附件一、no.**0101法规查检表。
***公司食品安全管理系统二阶作业程序。
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