20**年**月。
验证方案的起草与审批。
验证小组成员。
验证小组组长。
方案审核。方案批准。
方案实施日期：
目录。确认该纯化水系统的文件资料齐全且符合gmp要求，验证该纯化水系统有能力稳定地**规定数量和质量合格的纯化水，确认纯化水的水质符合纯化水质量标准要求和gmp要求。
本次验证主要是对纯化水系统进行验证。该系统为***车间、**车间提供纯化水。
3.2. 验证小组。
3.2.1. 负责验证方案的制定及实施。
3.2.2. 执行并确认验证方案中的内容，并对实施过程**现的结果进行分析同时对出现的偏差填写在 “偏差调查处理表”上报验证委员会。
3.2.3. 对验证系统的变更按照《变更管理规程》提出变更申请。
3.2.4. 负责收集各项验证、试验记录，归入验证文件中。
下列文件是验证的基础文件：
药品生产质量管理规范》2010修订版。
药品生产质量管理规范》2010修订版附录一：无菌药品。
纯化水制备系统采用二级反渗透进行制备，详见设备档案中纯化水制备工艺流程图。
纯化水系统购于*******。
验证小组成员和所有参与测试的人员均经过验证方案的培训，记录在附表1：验证方案培训签到表中。
经验证小组人员共同对纯化水系统验证进行风险评估，对存在的质量风险提出了预防和纠正措施建议，具体见下表：
评估人日期： 年月日。
根据风险评估，我们拟定了验证内容。
设计确认时间安排： 2023年月日至 2023年月日。
安装确认时间安排： 2023年月日至 2023年月日。
运行确认时间安排： 2023年月日至 2023年月日。
性能确认时间安排： 2023年月日至 2023年月日。
验证报告起草时间： 2023年月日至 2023年月日。
设计确认包含以下内容：
目的：确认纯化水系统的设计文件是否符合要求。
程序：逐一检查纯化水系统详细参数，检查是否符合要求。
可接受标准：
所有的文件均经过审批批准。
记录：安装确认包含以下内容：
目的：确认纯化水系统的安装设计文件是否齐全，是否符合设计要求。
程序：逐一检查纯化水系统安装文件，检查是否完整并符合要求。
可接受标准：
所有的文件均经过审批批准。
记录：目的：
对纯化水制备系统进行检查，确认纯化水制备系统符合设计和**商提供的技术要求。
程序：对照设计图纸及**商提供的技术资料，检查单机设备安装是否符合设计及规范，对电气、管道连接、蒸汽、压缩空气、仪表、过滤等的安装、连接情况进行检查。
可接受标准：
符合设计图纸及**商提供的技术资料。
记录：见iq表2 原水罐安装检查记录。
水系统培训课件
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排水系统调试方案
一 一般规定。建筑排水系统由于系统大，管道多，器具种类和数量多，若发生排水系统堵塞等情况，势必影响范围很大。为此，排水系统在竣工时，必须进行调试工作。二 通水试验。1 雨水系统。在室外雨水检查井内堵好雨水管排出口 从雨水斗顶部向系统内注水，待注水高度到达雨水斗后，观察15min后，液面若有下降，再次...
制水系统培训试题二
二 判断题 对 错 每题2分，计10分 1 水中的硬度大小就是指水中ca2 mg2 含量的多少。2 紫外灯是一种用来抑制微生物生长的装置，水以控制的流速暴露在紫外灯下，紫外灯可以消灭微生物 细菌 病毒 酵母 真菌 或藻类 并穿透它们的外膜修改dna并阻止其复制，使细菌减少。3 edi 单元不能去除水...