混淆是指一种或一种以上的其他原材料或成品与已标明品名等原料或成品相混，俗称混药。
差错主要是指错误或意外的变化。质量事故中人为差错占15%左右；产生的原因主要是：
—人员心理、生理疲劳、精神不够集中等引起。
—工作责任心不强。
—工作能力不够。
—培训不到位。
在操作岗位中，我们一定要做到“一平”、“二净”、“三见”、“四无”：
一平工房四周平整。
二净玻璃、门窗净、地面通道净。
三见轴见光、沟见底、设备见本色。
四无无油垢、无积水、无杂物、无垃圾。
模具的管理：模具是一种特殊生产设备，主要用于产品的成型，对产品质量有着直接的影响，所以在生产过程中我们要加强模具管理。
人员污染的途径和方式：
人的头发和**：每分钟从人类**中要散发出约10,000个微生物。
嘴巴和鼻子——水滴：呼吸、咳嗽和喷嚏将产生出大量水滴，这种水滴既含有尘粒污染也含有微生物污染。咳嗽一次的发菌量为70～700个(min·人)，喷嚏一次的发菌量为4000～60000个(min·人).
衣着：洁净室内当工作人员穿无菌服时，静止时的发菌量为10～300个/(min·人)，躯体一般活动时的发菌量为150～1000个(min·人)，快步行走时的发菌量为900～2500个(min·人)
化妆品和珠宝手饰：发胶、气雾除臭剂、眼脸膏、香粉等，为微生物污染提供了极好的源泉。耳环、戒指、项链、手链等首饰，因为它们难于清洗，所以可能成为感染源或污染源。
生产过程中的人为差错：当员工没有按照sop进行工作时，车间的污染程度增加。
物料卫生管理：符合要求的物料是生产合格产品的前提，因此用于生产的物料必须是符合质量标准的。一方面我们所使用的物料必须经检验合格，最重要的另一方面必须保证物料在使用的过程中不得受到污染。
切记：（1）进入洁净区的物料必须对其外包装处理。
（2）流转过程的物料必须密闭。
（3）盛装物料的容器具必须是经过无毒的。
设备卫生管理：除了对设备保养外，更重要的目的是防止交叉污染。因此，每次使用完或使用前都要对设备进行清洁，确保产品符合标准。
一清除清除文件、器具和残余物料。
二清洁用饮用水或纯化水进行冲洗。
三消毒对需要用消毒液对设备消毒的进行消毒。
人员卫生管理：要养成良好的卫生习惯，做到勤洗澡、勤洗手、勤刮胡子、勤剪指甲、勤换衣。切记：
手是我们工作时使用的最重要的工具之一，只要触摸到污染的东西，微生物就会留在你手上或指甲里，因此手是最大的细菌传播工具和途径。在药品生产时必须保持手的清洁。
不允许将任何有害的物质带入洁净室；
避免污染带给产品可能的严重损害；
人员的清洁和卫生是很重要的；
进入洁净室必须卸妆；
工作服帽子大小要合适，必须遮盖所有头发，以防止**碎片及头发屑污染；
不得将手机、传呼机、手表及首饰带入洁净室；
戴口罩是控制来自口腔污染的有效方法之一；
洁净工作服不得接触地面；
穿洁净鞋或鞋套时，脚不得接触地面；
进入洁净室要正确着装。
在洁净区内工作的要求：
1.工作时，不要触摸口罩。
2.揉鼻子去更衣室，并更换手套和口罩。
3.除脚之外，身体的任何部位都应避免接触地面。
4.休息时，站着，手臂顺着身体下垂，不要把两臂交叉，也不要放在臀部
5.休息时，坐着，不要把两臂交叉或双脚。
6.工作中必要时才讲话。
洁净室清场顺序及注意事项：
天花板、墙壁、与墙壁连接的物体、管道、台面、设备、地面。先上后下、先里后外、先清洗、再清洁、后消毒，不要在清洁过的地面上走动。
洁净室的清洁方法：
1.真空吸尘：仅对大粒子有效。
2.干擦：干擦可能脱落粒子，通常仅用于擦干潮湿表面。
3.湿擦：这是大多数的除污及清洁的方法。
消毒：用于消灭多种微生物，使其数量减少到可接受的水平。常用： 甲醛、臭氧、乙醇、来苏儿、新洁尔灭。
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