质量管理体系手册 2019版

发布 2022-02-20 16:00:28 阅读 6762

质量体系管理手册

logo****。

编号。版本号。

a0颁发部门。

质量部。此文件知识产权为xx****所有,未经许可不得复制和使用。

质量体系管理手册。

依据iso9001:2015标准)

****。xx省xx市xx区xx路xx号)

2015版)

质量体系管理手册。

依据iso9001:2015标准)

****。xx省xx市xx区xx路xx号)

起草/日期:

评审/日期:

批准/日期:

生效日期:0.1目录。

发布令。本公司依据iso9001:2015《质量管理体系——要求》编制完成了《质量体系管理手册》第一版,现予以批准颁布实施。

本手册是公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则,公司全体员工必须遵照执行。

总经理:年月日。

任命书为了贯彻执行iso9001:2015《质量管理体系——要求》,加强对质量管理体系运作的领导,特任命兼任我公司管理者代表。

管理者代表的职责是:

1. 按照iso9001:2015标准要求建立、实施和保持质量管理体系;

2. 确保各过程获得其预期输出;

3. 报告质量管理体系的绩效及改进机会,特别是向最高管理者告;

4. 确保在整个公司推动以顾客为关注焦点。

5. 确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

6. 负责质量管理体系的有关事宜的外部联络。

总经理:年月日。

0 总则 本质量体系管理手册依据iso9001:2015《质量管理体系——要求》的要求,结合本公司实际情况编制而成。 本质量体系管理手册规定的质量管理体系,是公司全体员工必须坚持贯彻执行的指令性文件,它对内是协调和保证公司质量管理体系有效运行的基本文件,是对质量管理体系过程相互作用的表述;对外是表征公司有能力履行质量保证,提升质量绩效,达成质量管理预期结果的证实文件。

质量管理体系覆盖范围:位于xx省xx市xx区xx路xx号的xx****的xx产品的生产和服务。

1 术语和定义。

本公司质量管理体系引用iso9000:2015《质量管理体系基础和术语》。

2 质量体系管理手册管理。

2.1质量体系管理手册的编制、评审、批准发布。

质量体系管理手册由质量部编制,管理者代表评审,总经理批准发布。

2.2 质量体系管理手册的管理。

质量体系管理手册由质量部统一管理,包括质量体系管理手册的发放、更改、换版、作废、**和解释。

2.3 质量体系管理手册的发放、**、更改、换版和作废留存。

具体按《文件控制程序》进行作业。

当发生下列情况时,质量部提出换版申请,办理更改手续。

1)质量体系管理手册经多次更改或需作重大更改。

2) iso9001:2015标准发生变化。

3) 本公司的组织机构或产品结构、覆盖范围发生重大变化时。

4) 在合同情况下,合同中提出特殊要求,原质量体系管理手册不能满足要求。

公司简介。4 组织环境。

4.1 理解组织及其环境。

公司通过《质量体系swot分析控制程序》,确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素,并对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。

4.2 理解相关方的需求和期望

由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响,因此,公司通过《质量体系相关方控制程序》,确定:

a) 与质量管理体系有关的相关方;

b) 这些相关方的要求; 组织应对与这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。

4.3 确定质量管理体系的范围。

公司通过明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。 在确定范围时,应考虑:

a) 各种内部和外部因素,4.1;

b) 相关方的要求,见 4.2;

c) 组织的产品和服务。

本公司的质量管理体系的范围:位于xx省xx市xx区xx路的xx产品的生产和服务。针对iso9001:2015《质量管理体系——要求》标准条款无删减。

4.4 质量管理体系及其过程。

4.4.1 公司按iso9001:

2015的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系、包括所需过程及其相互作用。公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用,且应:

a) 确定这些过程所需的输入和预期的输出;

b) 确定这些过程的顺序和相互作用;

c) 确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程有效运行和有效控制;

d) 确定并确保获得这些过程所需的资源;

e) 规定与这些过程相关的责任和权限;

f) 应对按照 6.1 的要求所确定的风险和机遇;

g) 评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;

h) 改进过程和质量管理体系。

4.4.2 必要时,公司应:

a) 保持形成文件的信息以支持过程运行;

b) 保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。

5 领导作用。

5.1 领导作用和承诺。

5.1.1 总则。

最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过:

a) 对质量管理体系的有效性承担责任;

b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与公司环境和战略方向相一致;

c) 确保质量管理体系要求融入公司的业务过程;

d) 促进使用过程方法和基于风险的思维;

e) 确保获得质量管理体系所需的资源;

f) 沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性;

g) 确保实现质量管理体系的预期结果;

h) 促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性;

i) 推动改进;

j) 支持其他管理者履行其相关领域的职责。

5.1.2 以顾客为关注焦点

最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过:

a) 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求;

b) 确定和应对影响产品和服务的符合性,以及增强顾客满意能力的风险和机遇;

c) 始终致力于增强顾客满意。

5.2 方针。

5.2.1 质量方针制定

最高管理者应制定、实施和保持质量方针。质量方针应:

a) 适应公司的宗旨和环境并支持其战略方向;

b) 为制定质量目标提供框架;

c) 包括满足适用要求的承诺;

d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。

5.2.2 质量方针沟通

质量方针应:

a) 作为形成文件的信息,可获得并保持;

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