***公司。
验证文件编号：**
方案名称：**方案。
方案批准程序。
以上签名表示对该验证方案已阅并同意执行。
1. 目的：
阐述该方案的意图）
2. 描述：
阐述验证背景，对验证的厂房设施、设备、工艺等做简要阐述，强调关键部分）
3. 范围：
阐述测试的内容，包括通过这些测试来验证哪个或那些设备、工艺或系统，并指出这些测试前后有哪些工作必须完成）
4. 职责：
阐述哪些职位或部门参加该项目验证及各自的职责）5. 验证内容：
1) 测试名称：**
测试方法：（详细描述如何测试）
接受标准：（列出范围或参照已有的标准）
（需要时，重复以上形式）
6. 支持文件：
软件验证确认方案
软件验证 确认方案。软件名称。版本。批准 日期。审核 日期。编制 日期。1 概述。2 目的范围。3 机构人员。4 职责分工。5 验证准备。6 验证内容。1.安装。2.功能。3.输出。4.结果判定。七 偏差处理 八 变更控制 九 状态保持 十 附件。软件验证 确认方案。1 概述。按质量体系要求，对用于...
厂房与设施验证方案
文件编号 江西隆莱生物制药 目录。1.验证方案的起草与审批。1.1验证方案的起草。1.2验证方案的审批。2.验证机构与人员职责。3.概述。4.实施计划与程序。5.相关文件与标准依据。6.验证目的与范围。7.验证内容。7.1厂房与设施的预确认。7.2厂房与设施的安装确认。7.3厂房与设施的运行确认。7...
2023年冷库验证方案
冷库。验。证。方。案。二0一六年。技术支持单位 冷库验证方案。计划方案签字。计划方案审批。1.验证对象1 2.概述1 3.验证目的1 4.验证类型1 5.验证实施方式1 6.验证依据及标准1 7.验证系统及设备1 8.验证组织与管理2 9.验证冷库基本情况2 10.验证实施日期4 11.验证实施准备...